Produktivitätssteigerung und Betriebseffizienz mit Einwegtechnologie in der Bioprozesstechnik – Wissenschaft in der Praxis

Vorgestellt von:
• Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

In diesem Webinar erfahren Sie:

• was Einwegtechnologie ist und was es für eine typische Produktionsumgebung bedeutet
• wie Einwegtechnologie das Risiko von Kreuzkontaminationen reduziert
• Vorteile der Beschaffung von Einwegtechnologie von einem genehmigten Lieferanten im Vergleich zu permanenten Prozesslinien und der Beschaffung und Montage Ihrer eigenen Einwegkomponenten

In vielen Produktionsumgebungen, insbesondere auf dem biopharmazeutischen Markt, liegt der Schwerpunkt dauerhaft auf Produktivitätsverbesserungen und der Rationalisierung der täglichen Prozesse. Um die steigende Nachfrage auf bestehenden und sich entwickelnden Märkten zu befriedigen, muss eine größere Vielfalt an Arzneimitteln auf globaler Ebene produziert werden, wobei gleichzeitig eine verstärkte Kontrolle durch die Öffentlichkeit und die Aufsichtsbehörden gewährleistet sein muss. Heutzutage sind die biopharmazeutischen Produktionsanlagen mit einem noch nie dagewesenen Risiko bei der Versorgung mit Komponenten für die Produktion konfrontiert.

Wenn Sie in der Bioprozessindustrie tätig sind, stellen Sie sich vielleicht immer wieder die Frage, wie Sie die Effizienz und Produktivität Ihres Prozesses steigern können. Diese Frage stellen sich auch viele Unternehmen, die mit den täglichen Herausforderungen in dieser Branche konfrontiert sind. Eine Lösung, auf die die Unternehmen zurückgreifen, ist die Einführung von Einwegtechnologie. Sie hat in den letzten Jahren an Popularität gewonnen und wird in vielen Fällen zum Standard.

In diesem Webinar erläutern wir, was mit Einwegtechnologie möglich ist, und zeigen praktische Möglichkeiten auf, wie sie sich positiv auf Ihren Workflow und Ihr Geschäftsergebnis auswirken kann.

Vortragende

Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindaleo ist der EMEA-Produktmanager für Masterflex, ein Unternehmen von Antylia Scientific. Sein Hauptaugenmerk liegt auf der Einführung neuer, innovativer Produkte. Er unterstützt unser umfangreiches und erfahrenes Vertriebsteam bei der Bereitstellung von Anwendungslösungen für unsere Masterflex Pumpen, Pumpenschläuche und Einwegtechnologie. Rob hat 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten. Er begann seine Karriere als Konstruktionsingenieur für Maschinenbau.

Fragen und Antworten aus der Live-Veranstaltung

Wie lange dauert Ihrer Meinung nach der Lieferprozess von der ersten Anfrage bis zur Lieferung der Einwegtechnologie?

Das hängt von mehreren Faktoren ab. Die Verzögerungen ergeben sich im Wesentlichen aus: (1) dem anfänglichen Hin und Her bei der Konstruktion und der Zeitspanne, bis eine endgültige Konstruktion vorliegt, und (2) den Komponenten für die Baugruppe und den Angaben in der Stückliste. Wenn ein Artikel mit langer Vorlaufzeit enthalten ist, versuchen wir, einen alternativen Artikel zu empfehlen, den Masterflex® möglicherweise auf Lager hat. In der Regel geht es dabei um eine Dauer von einigen Wochen, aber es kann auch ein längerer Zeitraum sein, wenn es für bestimmte Artikel längere Lieferzeiten gibt.

Warum sind Hersteller und Anbieter wie z. B. Masterflex besser in der Lage, Einwegtechnologie anzubieten, als ein pharmazeutisches Unternehmen?

Insgesamt gibt es bei Masterflex eine sehr niedrige Schwelle, bis zu der ein Artikel als vorrätig gilt. Wir haben ein sehr robustes Angebot an Schläuchen und Armaturen in unserem Einwegportfolio und sind nicht von einer Fabrik für unsere Komponenten abhängig, sodass wir auf mehrere Alternativen zurückgreifen können, wenn die Verfügbarkeit eines bestimmten Artikels vorübergehend eingeschränkt ist.

An welchem Punkt wird eine Baugruppe für den Einmalgebrauch Ihrer Meinung nach zu groß für das herstellende Unternehmen, um es selbst zu montieren?

Bislang ist uns noch keine Baugruppe begegnet, die zu groß ist. Wir mussten bereits Baugruppen aufgrund ihrer Größe aufteilen, damit sie in mehrere Beutel passten, aber wir konnten alle in Doppelbeuteln für den Gammabestrahlungsprozess unterbringen.

Wo führen Sie die Montagearbeiten durch?

Wir haben verschiedene Möglichkeiten, je nachdem, welche Anforderungen bestehen. Derzeit haben wir Montageorte in den USA und in Europa.

Sind Ihre Produkte mit anderen Marken kompatibel, um die Risiken in der Lieferkette des Kunden zu verringern?

Ja, wir haben ein großes, vielfältiges Produktportfolio. Bei Armaturen und Schläuchen sind uns keine Fälle bekannt, in denen die Produkte nicht miteinander kompatibel waren. Wenn es spezifische Details gibt, die diese Frage auslösen, und Sie darauf umfassender eingehen möchten, kontaktieren Sie uns bitte und wir werden ein Gespräch vereinbaren.

Wie mindern Sie die Lieferkettenrisiken für Ihre Kunden?

Wir gehen die Risikominderung auf mehreren Ebenen an. Zu Beginn des Prozesses prüfen wir die Stückliste und geben Empfehlungen auf der Grundlage von Lagerbestandscodes und Vorlaufzeiten für die Einwegkomponenten. Danach können wir mit Rahmenaufträgen arbeiten, um sicherzustellen, dass sich die Komponenten der Stückliste in unserer Bereitstellungseinrichtung befinden, damit das Produkt für die rechtzeitige Lieferung der fertigen Baugruppen verfügbar ist.

Was ist die empfohlene Höchstlänge für Einwegschläuche zum Befüllen von Flüssigkeiten zwischen einem Gefäß und einer Abfüllleitung?

Das hängt von den Systembedingungen ab. Um diese Frage am besten beantworten zu können, benötigen wir weitere Angaben zu chemischer Verträglichkeit, Durchflussrate, Innendurchmesser des Schlauchs, Viskosität, Temperatur des Produkts und Umgebungstemperatur, um nur einige Punkte zu nennen. Kontaktieren Sie bitte unsere Anwendungsspezialisten, um Ihre spezifische Anwendung zu besprechen.

Welchen Größenbereich für Schläuche und Armaturen bieten Sie an?

Für Pumpenschläuche bieten wir einen ID von 0,13 mm bis 19 mm an. Für Transferschläuche bieten wir einen ID von wenigen Millimetern bis zu mehreren Zentimetern. Dafür bieten wir auch die passenden Armaturen.

Wie sieht es mit den Umweltauswirkungen der Einwegtechnologie aus?

Man muss den gesamten Prozess betrachten, also wofür und wie die Schläuche verwendet werden. Bei Einwegtechnologie müssen zwar von Charge zu Charge neue Schläuche verwendet werden, diese Schläuche für den Einmalgebrauch müssen jedoch nicht bei jedem Chargenwechsel gereinigt/gespült werden. Außerdem wird bei sterilen Systemen für den Einmalgebrauch das Risiko einer kontaminierten Charge aufgrund einer unsachgemäßen Reinigung der starren Rohre verhindert, wodurch die Gefahr einer Produktverschwendung (Zeit und Material) vermieden wird.

Was zahlen Sie Ihren Montagetechnikern?

Das Gehalt ist abhängig vom Standort des Reinraums und dem Marktpreis für erfahrene Techniker in der jeweiligen Region.

Welche Lösung haben Sie für das erhöhte Abfallaufkommen von Einwegtechnologie? Bieten Sie eine Recycling-Option?

Bei Produkten für den Einmalgebrauch ist das Recycling normalerweise nicht möglich, da Chemikalien durch die Schläuche transportiert werden. Normalerweise werden die Produkte verbrannt.

Derzeit gehen sehr viele Kapazitäten für Einwegtechnologie an große Hersteller von COVID-Arzneimitteln, wie können wir als kleinere Unternehmen mit diesen langen Vorlaufzeiten umgehen?

Um diesen Kunden, die keine Impfstoffe herstellen, zu helfen, haben wir uns auf Rahmenbestellungen konzentriert und kennen ihre Anforderungen genau. So möchten die Unterbrechung der Produktversorgung in ihren Einrichtungen minimieren.