Molekulardiagnostik – Fallstudie

Schnelle Früherkennung

AKTUELLE SITUATION

Ein molekulardiagnostisches Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) zur schnellen und frühen Erkennung einer häufig auftretenden Krebsart wandte sich an VWR, um mehrere Pufferreagenzien und -lösungen herzustellen, die in einem IVD-Testkit verwendet werden.

LÖSUNG

Das Unternehmen brauchte einen zuverlässigen langfristigen Partner, um die für klinische Studien erforderlichen Produkte zur Verfügung zu stellen und zwar von der Pilotproduktion bis hin zur Markteinführung. Das alles musste schnell erfolgen, mit sehr hohem Augenmerk auf Qualität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der individuellen Produktvalidierungen. VWR Custom Manufacturing Services konnte alle geforderten Ansprüche erfüllen: Aspetische Produktion, Herstellung von Gefahrstoffen und automatisiertes Abfüllen & Fertigstellen der Kits.

ERGEBNISSE

Diese Maßnahmen führten zu positiven Ergebnissen und das Unternehmen hat die klinischen Studien für die finale Genehmigung des IVD-Testkits zur Markteinführung erfolgreich beendet. VWR unterstützt die kommerziellen Aktivitäten des Unternehmens weiterhin, indem wir den Produktionsbedarf des schnell wachsenden Markts erfüllen.