IQ/OQ/PQ

Markenunabhängiger Qualifizierungsservice für Ihre Konformität

Unsere IQ-, OQ- und PQ-Qualifizierungs- und Validierungsservices helfen Ihnen dabei, Konformität mit FDA, GMP/GLP, der Pharmacopoeia Europea und den ISO-Normen zu erlangen und zu behalten. Dieser Service gewährleistet, dass das geprüfte Gerät oder Instrument den konzipierten Spezifikationen entspricht.
Als unabhängiger Partner stellen wir sicher, dass die Validierungstests von Profis durchgeführt werden, die dem Ergebnis der Validierung neutral gegenüberstehen. Unsere Qualifizierungsprotokolle basieren auf dem jeweiligen Hersteller oder entsprechen Ihrer Konformitätsstufe. Dies bedeutet, dass wir Ihnen benutzerdefinierte Protokolle sowie das Standardprotokoll des Herstellers zur Verfügung stellen.

Für Geräte und Instrumente, die bereits täglich in Betrieb sind, bieten wir auch einen rückwirkenden Qualifizierungsservice an. Bei diesem Service führen wir nur die Performance Qualification aus und dokumentieren dies in einem Qualitätsbericht, der sicherstellt, dass dieses Gerät den Vorschriften entspricht.

Wir bieten Ihnen unseren Qualifizierungs-/Validierungsservice an für:

• Stabilitätskammern

• (CO2)-Inkubatoren
• Gefrierschränke
• Kühlschränke
• HPLC-Instrumente
• Autoklaven
• Biosicherheitsschränke und Dunstabzüge
• Zentrifugen
• Waagen
• Öfen
• Elektronische Pipetten
• Und vieles mehr....